टौरोर्सोडॉक्सिकोलिक एसिड टुडका पाउडर (ट्यूडका)

TUDCA एक 99% परख ग्रेड पित्त एसिड व्युत्पन्न है जो सफेद क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में आपूर्ति की जाती है, जो प्रयोगशाला अनुसंधान, एपीआई विकास और लिवर लक्षित उत्पादों के फॉर्मूलेशन निर्माण में उपयोग के लिए जीएमपी नियंत्रित स्थितियों के तहत उत्पादित होती है।

नियंत्रित प्रायोगिक स्थितियों के तहत हेपेटोसाइट तनाव प्रतिक्रिया और पित्त एसिड चयापचय स्थिरता का मूल्यांकन करने के लिए यकृत रोग अनुसंधान प्रयोगशालाओं में उपयोग किया जाता है।
एनएएफएलडी और चयापचय रोग मॉडल विकास में उपयोग किया जाता है, प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में लिपिड संचय और यकृत चोट सिमुलेशन का समर्थन करता है।
प्रारंभिक दवा पाइपलाइनों में पित्त एसिड व्युत्पन्न स्थिरता और यौगिक चयन के मूल्यांकन के लिए फार्मास्युटिकल एपीआई स्क्रीनिंग कार्यक्रमों में उपयोग किया जाता है।
लीवर सपोर्ट कैप्सूल और टैबलेट फॉर्मूलेशन उत्पादन लाइनों के लिए कच्चे माल के रूप में, न्यूट्रास्युटिकल ओईएम कारखानों में उपयोग किया जाता है।
जैव रासायनिक अनुसंधान वर्कफ़्लो में ईआर तनाव और एपोप्टोसिस मार्ग सत्यापन के लिए सीआरओ/सीडीएमओ परियोजनाओं में उपयोग किया जाता है।

प्रत्येक बैच को बहु-स्तरीय QC प्रणाली से गुजरने के बाद ही जारी किया जाता है:

• कच्चे माल का सत्यापन:उत्पादन रिलीज़ से पहले संदर्भ मानक के विरुद्ध एचपीएलसी फ़िंगरप्रिंट का मिलान।
• -प्रक्रिया नियंत्रण में:रूपांतरण पूर्णता की पुष्टि करने के लिए निश्चित संश्लेषण चरणों में प्रतिक्रिया मध्यवर्ती का नमूना लिया गया।
• अंतिम परख नियंत्रण:99% ±1% परख स्थिरता बनाए रखने के लिए एचपीएलसी मात्रात्मक विश्लेषण।
• अशुद्धता प्रोफाइलिंग:0.5% से कम या उसके बराबर के भीतर अज्ञात अशुद्धियों को नियंत्रित करने के लिए एलसी - एमएस स्क्रीनिंग।
• भौतिक रासायनिक स्थिरता परीक्षण:बैच स्थिरता के लिए नमी, राख सामग्री और ऑप्टिकल रोटेशन की जाँच की गई।
• रिलीज़ सिस्टम:केवल पूर्ण क्यूसी + सीओए समीक्षा + बैच ट्रैसेबिलिटी ऑडिट पास करने वाले बैच ही शिपमेंट के लिए जारी किए जाते हैं।

प्रत्येक बैच को पूर्ण विश्लेषणात्मक रिकॉर्ड से जुड़े अद्वितीय उत्पादन लॉट नंबर द्वारा पता लगाया जा सकता है।

नियंत्रित संश्लेषण वातावरण के साथ जीएमपी-अनुपालक उत्पादन सुविधा

• ISO 9001:2015 प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
• 200L-5000L औद्योगिक रिएक्टर उत्पादन लाइनें
• बैच प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता के लिए निश्चित पैरामीटर संश्लेषण प्रक्रिया
• संपूर्ण कच्चा माल-से-तैयार उत्पाद ट्रैसेबिलिटी सिस्टम
• किलोग्राम स्तर से लेकर टन{0}}स्केल ऑर्डर तक स्थिर आपूर्ति क्षमता

वैकल्पिक अनुपालन संरेखण: ICH Q7 / आंतरिक फार्मास्युटिकल-ग्रेड विनिर्माण मानक

हम औद्योगिक खरीदारों के लिए संरचित अनुकूलन का समर्थन करते हैं:

• शुद्धता ग्रेड:98% / 99% / 99.5% फ़ार्मास्युटिकल से अधिक या उसके बराबर ग्रेड अपग्रेड
• कण विशिष्टताएँ:मानक क्रिस्टलीय/माइक्रोनाइज्ड/फॉर्मूलेशन-तैयार पाउडर
• पैकेजिंग प्रारूप:1 किग्रा / 5 किग्रा / 10 किग्रा / 25 किग्रा थोक औद्योगिक पैकेजिंग
• आपूर्ति प्रपत्र:एकल सक्रिय संघटक/ओईएम पूर्व-मिश्रित फॉर्मूलेशन आपूर्ति
• लेबलिंग विकल्प:तटस्थ निर्यात लेबल / निजी लेबल / विरोधी -नकली ट्रेस करने योग्य लेबलिंग
• दस्तावेज़ीकरण पैकेज:सीओए/एमएसडीएस/एचपीएलसी रिपोर्ट/स्थिरता डेटा/नियामक समर्थन फ़ाइल

उत्पाद को वैक्यूम {{0}सीलबंद एल्यूमीनियम फ़ॉइल इनर बैग या एचडीपीई ड्रम में पैक किया जाता है, फिर पैलेटाइज़्ड सुदृढीकरण (20-25 किलोग्राम मानक कार्टन लोडिंग) के साथ नमी प्रतिरोधी, प्रभाव {{2}प्रतिरोधी निर्यात डिब्बों में रखा जाता है; वैश्विक शिपमेंट डीएचएल, फेडेक्स, एयर फ्रेट कंसॉलिडेशन, या समुद्री माल कंटेनर शिपिंग के माध्यम से नमी-विरोधी और क्षति-रोधी सुरक्षा प्रणालियों के साथ उपलब्ध है।

प्रत्येक शिपमेंट का समर्थन किया जा सकता है:

• प्रति बैच विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए)।
• सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (एमएसडीएस)
• एचपीएलसी क्रोमैटोग्राम रिपोर्ट
• एलसी-एमएस अशुद्धता प्रोफ़ाइल रिपोर्ट
• पूर्ण बैच ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड

सीमा शुल्क निकासी के लिए निर्यात अनुपालन दस्तावेज

न्यूनतम आदेश मात्रा:1 किग्रा
नमूना उपलब्धता:शिपमेंटपूर्व मूल्यांकन के लिए उपलब्ध
समय सीमा:1-3 दिन (स्टॉक) / 7-15 दिन (उत्पादन बैच)
आपूर्ति मॉडल:स्पॉट खरीद/दीर्घकालिक अनुबंध/ओईएम आपूर्ति समझौता

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